Goiás

Pessoa coordenadora desenvolvimento analítico – estabilidade documentação – adm – anapolis go

A empresa está em busca de um profissional com as seguintes qualificações:
– Formação superior na área de Farmácia, Química ou afins;
– Pós-graduação em áreas relacionadas;
– Amplo conhecimento da legislação sanitária aplicável a medicamentos, nutracêuticos e dermocosméticos;
– Experiência em Controle de Qualidade, desenvolvimento de metodologias analíticas, validações e verificação de metodologias analíticas;
– Experiência em regulação técnica de estabilidade;
– Experiência em Pesquisa e Desenvolvimento e/ou Controle de Qualidade;
– Inglês avançado é desejável.

Principais responsabilidades do cargo:
– Planejar, coordenar e monitorar o trabalho da equipe do Desenvolvimento Analítico;
– Revisar e aprovar procedimentos operacionais padrão, formulários, métodos e especificações;
– Conferir e aprovar os protocolos de validação e relatórios técnicos gerados pela área;
– Definir estratégia, escopo e cronograma de projetos;
– Acompanhar a execução das atividades e entrega de documentos para conclusão dos projetos;
– Atuar de forma proativa no cumprimento de envio de dossiês analíticos de estabilidade;
– Apoiar a Gerência na elaboração do orçamento/investimento da área;
– Realizar reuniões com a equipe e áreas relacionadas (internas e/ou externas);
– Avaliar o conteúdo das exigências recebidas da ANVISA dos produtos peticionados;
– Gerar e atualizar os indicadores relacionados à área;
– Capacitar a equipe através de treinamentos referentes às novas legislações e/ou determinações regulatórias;
– Acompanhar e estimular o desempenho da equipe, avaliando comportamento e motivação, identificando necessidades de treinamento.

Candidatos interessados devem possuir as qualificações necessárias para a vaga e estar alinhados com as responsabilidades descritas.

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